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另外,TX05的原廠藥為Herceptin,專利將在2019年到期,該三期臨床實驗預計收案800人,力拚2020年完成房屋增貸時間

商品訊息描述: 工商時報【杜蕙蓉╱房屋貸款流程台北報導】

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IPO掛牌坎坷的泰福-KY(6541),昨(28)日傳來佳音,該公司除了已規劃將採詢圈方式承銷新股,預計10/26上市外;執行長趙宇天表示,治療乳癌的生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar),將啟動美國三期臨床,預計收案800人,力拚2020年完成三期臨床。

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房屋貸款趙宇天表示,泰福要穩紮穩打布局營運,希望能以壘上隨時都有人,用安打方式得分,讓每年都有產品可進入臨床或臨床有青年首購銀行進度,而不是打了一個全壘打,後面就沒有產品線可以銜接。

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至於眾所關心的上市計劃,泰福已決定採詢圈方式進行,此次現增新股總計為2.3萬張,預期在新藥開發利多支撐下,應可望順利於10/26上市。

泰福的TX01,三期臨床已達標,預計明年送件申請藥證,力拚2019年取得,分借款食全球約8.21億美元市場。該產品專利原廠為美國蛋白質藥巨擘安進(Amgen)的Neupogen,相關產品還包括Neulasta, Granix及Zarxio。貸款

改採詢圈方式承銷新股 泰福新藥報喜 10╱26上市

趙宇天表示,全球每年有將近200萬名女性被診斷罹患乳癌,而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2,其中約有20%至30%乳癌患者為HER2陽性患者。依據IMS市場調查公司之統計,Herceptin美國市場2016年銷售額約27億美元。

泰福此次規劃三期臨床受試者,需先進行24個星期共8次療程之術前治療,以隨機雙盲的方式分為兩個群組,分別接受TX05或原廠參考藥物Herceptin注射。於術前治療結束後的3至6個星期,再進行腫瘤切除手術,並利用腫瘤病理切片來評估病理完全反應。

若該公司產品TX05與原廠參考藥物之比值的95%信青年首購貸款試算賴區間完全位於FDA的要求範圍,則可視為試驗達到兩者相等性。

趙宇天說,以目前的產品線進度來看,除了用於治療癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的TX01,正力拚2019年取得美國藥證外,TX05將於明年進行三期臨床;另外,應用於大腸直腸癌及肺癌的TX16,則已獲美國FDA同意進行一期臨床,預計明年啟動收案。

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